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注射用胸腺肽

类别：

冻干粉针剂

成份

主要成份：胸腺肽；辅料名称：甘氨酸

性状

本品为类白色或微黄色冻干品

适应症

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等；4.各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5.红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征等；6.再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7.病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8.老年性早衰、妇女更年期综合症等；9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10.儿童先天性免疫缺陷症等。

规格

5mg 、10mg 、20mg、50mg

用法用量

皮下或肌肉注射：1次10～20mg，溶于2ml灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液，
一日1次或遵医嘱。
静脉滴注：一次20～80mg，溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。

药理毒理

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴细胞成熟。

药代动力学

未进行该项实验且无可参考文献

贮藏

密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存

批准文号

国药准字H20003662（5mg）、国药准字H20003663（10mg）、国药准字H20044068（20mg）、国药准字H20044069（50mg）

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产品说明书产品知识相关文献

核准日期：2007年04月29日

修改日期：2009年08月31日

修改日期：2021年04月01日

修改日期：2023年02月13日

注射用胸腺肽说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

本品可致严重过敏反应（包括过敏性休克），严重者可导致死亡，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中应对患者密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

【药品名称】

通用名称：注射用胸腺肽

英文名称：Thymopolypeptides for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Xiongxiantai

【成份】

主要成份：胸腺肽。本品系自健康小牛胸腺中提取的分子量小于10000道尔顿的多肽水溶液，加入适量甘氨酸作为赋形剂制成的无菌冻干品。

【性状】

本品为类白色或微黄色冻干品。

【规格】

5mg；10mg；20mg；50mg；80mg

【适应症】

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等；4.各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5.红斑狼疮、风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征等；6.再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7.病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8.老年性早衰、妇女更年期综合症等；9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10.儿童先天性免疫缺陷症等。

【用法与用量】

皮下或肌肉注射：1次10～20mg，溶于2ml灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液，

一日1次或遵医嘱。

静脉滴注：一次20～80mg，溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。

【不良反应】

上市后监测中发现本品有以下不良反应报告（发生率未知）：

免疫系统：过敏反应、过敏性休克。

皮肤及皮下组织：皮疹、荨麻疹、红斑、皮炎、瘙痒、多汗、皮肤肿胀、皮肤变色。

全身性及给药部位反应：胸部不适、寒战、发热（高热）、疼痛、乏力、水肿、注射部位瘙痒、注射部位皮疹、注射部位肿胀。

呼吸系统：咳嗽、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、喉水肿。

消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、腹泻、腹胀、口干、口麻木、肝酶升高。

心血管系统：心悸、心动过速、心律失常、血压降低、血压升高、潮红、发绀、苍白、静脉炎。