凝血酶散
类别：
成份
:
主要成份：凝血酶
辅料名称：甘氨酸
性状
:
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末
适应症
:
用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等
规格
:
200单位
用法用量
:
1.局部止血:用灭菌氯化钠注射液溶解成50～200单位／ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。
2.消化道止血:用生理盐水或温开水（不超过37℃）溶解成10～100单位/ml的溶液，口服或局部灌注，也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。
药理毒理
:
药理作用：促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，应用于创口，使血液凝固而止血。
毒理研究：未进行该项实验研究。
药代动力学
:
未进行该项实验研究
贮藏
:
密封，10℃以下贮存
批准文号
:
国药准字H41023662（200单位）、国药准字H41023661（500单位）、国药准字H41023660（1000单位）、国药准字H41023663（2000单位）
核准日期：2007年04月29日
修改日期：2009年08月31日
修改日期：2021年04月01日
修改日期：2021年11月16日
修改日期：2022年01月11日
修改日期：2022年04月19日
修改日期：2024年03月12日
凝血酶散说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
严禁注射
【药品名称】
通用名称：凝血酶散
英文名称：Lyophilizing Thrombin Powder
汉语拼音：Ninɡxuemei San
【成份】
主要成份：凝血酶。本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。按无水物计算，每1mg 凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%~150%。辅料为甘氨酸。
【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。
【适应症】
用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。
【规格】
200单位；500单位；1000单位；2000单位
【用法用量】
1.局部止血:用灭菌氯化钠注射液溶解成50～200单位／ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。
2.消化道止血:用生理盐水或温开水（不超过37℃）溶解成10～100单位/ml的溶液，口服或局部灌注，也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。
【不良反应】
1.偶可致过敏反应，应及时停药。
2.外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。
【禁忌】
对本品有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。
2.本品需要直接与创面接触，才能起止血作用。
3.本品应新鲜配制使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。
【儿童用药】
尚未进行系统的对儿童用药临床研究。
【老年用药】
尚未进行系统的对老年用药临床研究。
【药物相互作用】
1.本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。
2.为提高上消化道出血的止血性能，宜先服部分量制酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。
3.本品还可用磷酸盐缓冲液（pH7.6）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血性能，并可适当减少本品用量。
【药物过量】
未进行该项实验研究。
【药理毒理】
药理作用：促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，应用于创口，使血液凝固而止血。
毒理研究：未进行该项实验研究。
【药代动力学】
未进行该项实验研究。
【贮 藏】
密封，10℃以下贮存。
【包 装】
冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡胶塞、低硼硅玻璃管制注射剂瓶；5瓶/盒。
【有效期】
30个月
【执行标准】
《中国药典》2020年版增补本
【批准文号】
国药准字H41023662 200单位
国药准字H41023661 500单位
国药准字H41023660 1000单位
国药准字H41023663 2000单位
【药品上市许可持有人】
持有人名称：河南欣泰药业有限公司
注册地址：河南省驻马店市风光路818号
【生产企业】
企业名称：河南欣泰药业有限公司
生产地址：河南省驻马店市风光路818号
邮政编码：463000
电话和传真号码：0396-3650818，0396-3690919
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