注射用重组链激酶
类别：
成份
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主要成份：重组链激酶
辅料名称：人血白蛋白、谷氨酸钠、甘露醇
性状
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本品为白色冻干疏松体
适应症
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急性心肌梗塞等血栓性疾病
规格
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10万IU
用法用量
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急性心肌梗塞静脉溶栓治疗：一般推荐本品150万IU溶解于5%葡萄糖100ml, 静脉滴注1小时。急性心肌梗塞溶栓治疗应尽早开始，争取发病12小时内开始治疗。对于特殊病人(如体重过低或明显超重),医生可根据具体情况适当增减剂量(按2万IU/kg 体重计)。
药理毒理
:
注射用重组链激酶的成份为重组链激酶，重组链激酶与纤溶酶原以1:1克分子比结合成复 合物，然后把纤溶酶原变成纤溶酶，纤溶酶催化血栓主要基质纤维蛋白水解，从而使血栓 溶解，血管再通：同时重组链激酶的溶栓作用因纤维蛋白的存在而增强，因此重组链激酶能 有效特异的溶解血栓或血块，能治疗以血栓形成为主要病理变化的疾病。
药代动力学
:
静脉给药，进入体内后迅速分布全身，15分钟后主要分布在肝(34%),肾(12%),胃肠 (7.3%),在血浆中的浓度呈指数衰减。从血浆中的处理有快慢两个时相，半衰期分别为5~30 分钟和83分钟，主要从肝脏经胆道排出，仍保留生物活性。
贮藏
:
2~8℃避光保存和运输
批准文号
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国药准字 S20053082(10万IU)
核准日期：2007年04月22日
修订日期：2009年05月18日
修订日期：2010年10月01日
修订日期：2015年12月01日
注射用重组链激酶说明书
请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用重组链激酶
英文名称：Recombinant Streptokinase for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Lianjimei
【成份】
主要成份：重组链激酶。
辅料名称：人血白蛋白、谷氨酸钠、甘露醇
【性状】
本品为白色冻干疏松体。
【适应症】
急性心肌梗塞等血栓性疾病。
【规格】
(1)50万IU (2)10万IU
【用法用量】
急性心肌梗塞静脉溶栓治疗： 一般建议本品150万IU溶解于5%葡萄糖100ml, 静脉滴注1小 时。急性心肌梗塞溶栓治疗应尽早开始，争取发病12小时内开始治疗。对于特殊病人(如体 重过低或超重),医生可根据具体情况适当增减剂量(按2万IU/kg 体重计)。
【不良反应】
1. 发热、寒颤、恶心呕吐、肩背痛、过敏性皮疹；本品静脉滴注时可发生低血压，如血 压下降应减慢滴注速度：过敏性休克罕见。轻度过敏反应不必中断治疗，重度过敏反应需立 即停止静滴。过敏反应可用抗组织胺药物处理。
2. 出血，穿刺部位出血，皮肤瘀斑，胃肠道，泌尿道或呼吸道出血：重组链激酶用于急 性心肌梗塞溶栓治疗时，脑出血的发生率为0.1~0.3%。大出血时可用6-氨基己酸，输新鲜血 浆或全血。
3. 其他反应，本品用于急性心肌梗塞溶栓治疗时，可出现再灌注心率失常，偶见缓慢心 率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室颤等：偶可引起溶血性贫血，黄疸及GPT升高： 溶栓后可发生继发性栓塞，如肺栓塞、脑栓塞或胆固醇栓塞等。
【禁忌】
1. 两周内有出血、手术、外伤史、心肺复苏或不能实施压迫止血的血管穿刺等患者禁用。
2. 近两周内有溃疡出血病史、食管静脉曲张、溃疡性结肠炎或出血性视网膜病变患者。
3. 未控制的高血压，血压高于180mmHg/110mmHg以上或不能排除主动脉夹层动脉瘤患者。
4. 凝血障碍及出血性疾病患者。
5. 严重肝肾功能障碍患者。
6. 二尖瓣狭窄合并心房颤动伴左房血栓者(溶栓后可能发生脑栓塞),感染性心内膜炎患者。
7. 妊娠期妇女。
8. 对链激酶过敏患者。
9. 对氨苄西林钠有过敏史者不得使用。
【注意事项】
1. 本品应严格在临床医师的指导下用药。
2. 急性心肌梗塞溶栓治疗应尽早开始，争取发病12小时内开始治疗。
3. 本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解，溶解液应在4~6小时内使用。
4. 用链激酶后5天至12个月内不能用重组链激酶。
5. 用本品治疗血管再通后，发生再梗塞，可用其他溶栓药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
与阿司匹林同时使用治疗急性心肌梗塞具有良好的性能。同时事先使用抗凝剂或右旋糖酐， 可增加出血危险。
【药物过量】
如使用药物过量，易发生出血，如出血量过大时，可用6-氨基己酸止血，输新鲜血浆或全血。
【药理毒理】
注射用重组链激酶的成份为重组链激酶，重组链激酶与纤溶酶原以1:1克分子比结合成复 合物，然后把纤溶酶原变成纤溶酶，纤溶酶催化血栓主要基质纤维蛋白水解，从而使血栓 溶解，血管再通：同时重组链激酶的溶栓作用因纤维蛋白的存在而增强，因此重组链激酶能 有效特异的溶解血栓或血块，能治疗以血栓形成为主要病理变化的疾病。
【药代动力学】
静脉给药，进入体内后迅速分布全身，15分钟后主要分布在肝(34%),肾(12%),胃肠 (7.3%),在血浆中的浓度呈指数衰减。从血浆中的处理有快慢两个时相，半衰期分别为5~30 分钟和83分钟，主要从肝脏经胆道排出，仍保留生物活性。
【贮藏】
2~8℃避光保存和运输。
【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞包装。
3支/盒(50万IU) 5支/盒(10万IU)
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2015年版三部
【批准文号】
国药准字 S20020096(50万IU)
国药准字 S20053082(10万IU)
【药品上市许可持有人】
持有人名称：青岛国大生物制药股份有限公司
注册地址：青岛市经济技术开发区前湾港路216号
【生产企业】
企业名称：青岛国大生物制药股份有限公司
生产地址：青岛市经济技术开发区前湾港路216号
邮政编码：266510
电 话：0532-86019065，0532-86763333
传 真：0532-86763300
肺血栓栓塞症诊治与预防指南（2018）：急性PTE应用溶栓药物，建议rt-PA 50 mg、尿激酶2万U/kg或重组链激酶150万U，2h持续静脉滴注【2B】。
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冠心病合理用药指南(第2版)[J].中国医学前沿杂志(电子版),2018,10(06):1-130.
冠心病合理用药指南(第2版)[J].中国医学前沿杂志(电子版)：SK 或重组链激酶 ：根据国际上几项大规模临床试验及国内研究，建议 150 万 U 于1小时内静脉滴注，同时配合肝素皮下注射 7500 ～ 10000U，每 12 小时 1 次，或 LMWH 皮下注射，每日 2 次。
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