注射用科博肽
类别：
成份
:
主要成份：科博肽
辅料名称：右旋糖酐20、甘氨酸
性状
:
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末
适应症
:
本品适用于晚期癌症疼痛、慢性关节痛、坐骨神经痛、神经性头痛、三叉神经痛、麻风反应神经痛等慢性疼痛的治疗，尤其用于慢性、顽固性、持续性疼痛的治疗。
规格
:
70μg
用法用量
:
肌内注射，临用前加注射用水溶解，每日140~280μg，每次140μg。用药间隔应大于6小时，连续用药10日后应停药1~2日。
药理毒理
:
药理作用：
本品的药效成份：眼镜蛇毒神经毒素与N型乙酰胆碱受体有高度的亲和力，能阻止神经肌肉接头神经冲动信号的传递。影响试验动物脑内乙酰胆碱的代谢，并能提高人、鼠脑内脑啡肽的含量，其镇痛作用可能与此有关。本品长期应用无致依赖性和耐受性；动物实验结果显示：本品与阿片类药物无交叉耐受现象。可替代阿片类药物用于晚期癌痛等重度疼痛的治疗。
毒理研究：
由于本品能阻断神经肌肉信号冲动的传递，大剂量时有箭毒样作用，可使呼吸肌麻痹。胆碱酯酶抑制剂（如：新斯的明）等可迅速逆转此作用。
药代动力学
:
未进行该项实验研究
贮藏
:
冷暗处（避光，2～10℃）保存
批准文号
:
国药准字H20003660（70μg）
核准日期：2007年04月29日
修改日期：2009年08月31日
修改日期：2021年04月01日
注射用科博肽说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用科博肽
汉语拼音：Zhusheyong Kebotai
【成份】
主要成份：科博肽。本品系眼镜蛇毒中提取的眼镜蛇毒神经毒素，加适量的右旋糖酐20和甘氨酸作为赋形剂的无菌冻干品。
结构式：由68个氨基组成的单链多肽，四个二硫键维系其空间结构。
分子量：7000道尔顿左右。
【性状】
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末，有引湿性，易溶于水。
【适应症】
本品适用于晚期癌症疼痛、慢性关节痛、坐骨神经痛、神经性头痛、三叉神经痛、麻风反应神经痛等慢性疼痛的治疗，尤其用于慢性、顽固性、持续性疼痛的治疗。
【规格】
70μg；140μg
【用法用量】
肌内注射，临用前加注射用水溶解，每日140~280μg，每次140μg。用药间隔应大于6小时，连续用药10日后应停药1~2日。
1.癌症疼痛：一次注射140μg，140~280μg/日，10日为一疗程，隔1~2日再进行二疗程治疗。治疗初期若效果不显著可与原治疗剂量的镇痛药物合用，逐日减少镇痛药物的用量，至第三或第四天停用原镇痛药物单用科博肽维持疗效。
2.各种慢性、顽固性和持续性疼痛：一次140μg，一日1~2次，10日为一疗程，隔1~2日再进行二疗程治疗。治疗初期若效果不显著可与解热镇痛药合用，在一疗程的第3~4天停用合用药物，以后单用科博肽维持疗效，疼痛控制后可改为维持量，每2~3日注射140μg科博肽以巩固疗效，维持适当时间后可考虑停药。
3.急性疼痛：本品与阿片类药物或非甾体类镇痛药合用可增强其镇痛作用，延长镇痛作用时间，每次用量140μg，140~280μg/日。由于本品起效较慢；一般不宜单独用于急性疼痛的治疗。
4.内脏疼痛，肝、肾、胃肠引起的疼痛：每次140μg，每日140~280μg。与非甾体解热镇痛药或阿片药物合用可提高疗效。
【不良反应】
1.个别人有口干、头晕、恶心症状，一般不需特殊处理。
2.个别人初用时疼痛可能短时加重，继续用药即可显效。
【禁忌】
青光眼及高热患者忌用。
【注意事项】
1.不应超量用药。
2.部分病例用药早期效果欠佳，应坚持按疗程用药，多可取得显著效果。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女忌用。
【儿童用药】
儿童用量均较成人减半，疗程之间应停药1~2日；幼儿慎用。
【老年用药】
尚未进行系统的对老年用药临床研究。
【药物相互作用】
本品与阿片药物及布洛芬、双氯芬酸等非甾体类解热镇痛药物有协同增效作用；但毒性并无增加。
阿托品等M型受体阻断药、抗胆碱酯酶药物能拮抗其镇痛作用；骨骼肌松弛药可增强其呼吸肌麻痹作用，这几类药物不能与科博肽同时使用。
【药物过量】
连续超量用药可能引起呼吸抑制，此时应停药并用胆碱酯酶抑制剂如新斯的明缓解。
【药理毒理】
药理作用：
本品的药效成份：眼镜蛇毒神经毒素与N型乙酰胆碱受体有高度的亲和力，能阻止神经肌肉接头神经冲动信号的传递。影响试验动物脑内乙酰胆碱的代谢，并能提高人、鼠脑内脑啡肽的含量，其镇痛作用可能与此有关。本品长期应用无致依赖性和耐受性；动物实验结果显示：本品与阿片类药物无交叉耐受现象。可替代阿片类药物用于晚期癌痛等重度疼痛的治疗。
毒理研究：
由于本品能阻断神经肌肉信号冲动的传递，大剂量时有箭毒样作用，可使呼吸肌麻痹。胆碱酯酶抑制剂（如：新斯的明）等可迅速逆转此作用。
【药代动力学】
未进行该项实验研究。
【贮藏】
冷暗处（避光，2～10℃）保存。
【包装】
冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡胶塞、低硼硅玻璃管制注射剂瓶；5瓶/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
化学药品地标升国标国家药品标准第十六册，药品标准编号：
WS1-XG-010-2000。
【批准文号】
国药准字H20003660 70μg
国药准字H20003661 140μg
【药品上市许可持有人】
持有人名称：河南欣泰药业有限公司
注册地址：河南省驻马店市风光路818号
【生产企业】
企业名称：河南欣泰药业有限公司
生产地址：河南省驻马店市风光路818号
邮政编码：463000
电话和传真号码：0396-3650818
网址： www.taipharm.com
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